在TCT 2015科学年会10月12日最新临床试验专场发布的ABSORB China研究结果表明,对中国冠状动脉疾病(CAD)患者而言,依维莫司洗脱生物可吸收支架干预1年后的主要终点血管造影节段内晚期管腔丢失不劣于当前一代金属药物洗脱支架(DES)。该研究结果同时发表于JACC。
中国医学科学院阜外医院高润霖院士牵头开展的ABSORB China研究是一项前瞻性、随机、活性对照、开放性多中心临床试验,旨在评估与钴铬合金依维莫司洗脱支架(CoCr-EES)相比生物可吸收支架(BVS)的相对有效性。研究共计从中国24家中心入选480例合并一或两处原发冠状动脉病变的患者,将其随机分为BVS组(n=241)与CoCr-EES组(n=239)。研究的主要终点是血管造影所示的节段内晚期管腔丢失(LL)。结果发现,就主要临床终点而言,BVS不劣于CoCr-EES(非劣效性P值=0.01)。此外,两组患者干预1年后的靶病变失败率、明确/可能的支架血栓形成发生率均相似(3.4% vs. 4.2%,P=0.62和0.4% vs. 0.0%,P=1.0)。
总的来说,ABSORB China研究显示,BVS与CoCr-EES干预1年的有效性及安全性相当。有必要进一步研究评估复杂患者及复杂病变中BVS的应用结局,进一步获取长期临床结局数据评估与CoCr-EES相比BVS的最终有效性及安全性。
Stephan Windecke博士、Konstantinos C. Koskinas博士和Georgios Siontis博士在ABSORB China研究的一篇同刊评论中指出,在不同种族研究结果的一致证明了其普遍性,对有高危临床表现的患者,研究结果在STEMI患者队列的一致性可扩展装置的疾病特异性指征。