傅向华 赵玉君摘译河北医科大学第二医院

     8月28日，法国，巴黎：在一个随机对照研究中，与对照组比较，在常规治疗基础上加用秋水仙碱可以减少心包炎的复发率及症状的持续时间。这是第一次验证秋水仙碱预防心包炎复发有效性的随机双盲研究。来自意大利都灵玛丽亚维多利亚医院的研究者Massimo Imazio说：复发是心包炎最常见的并发症，发生率在20-50%。
     经常复发会严重影响患者生活质量导致再住院和增加住院费用。已经有一些来自非随机观察性研究和两个单中心开放性随机研究的初步资料提示秋水仙碱可以安全、有效的预防心包炎复发。我们研究的目的是应用随机双盲多中心安慰剂对照的研究验证以上的结论。实际上在非随机的观测结果的基础上（也是专家意见）欧洲心脏病学会2004年心包疾病指南推荐秋水仙碱作为预防心包炎复发的药物（I类推荐）。
     CORP研究是独立非赞助商和第一个多中心随机双盲关于秋水仙碱在心包炎二级预防中的作用的研究，由参与研究的意大利的四个医疗中心连续入选120例患者（复发性心包炎的第一次发作）。研究的一级终点为18个月时的复发率。二级终点为症状持续72小时，一周的缓解率，复发的人数，第一次复发的时间，疾病相关的入院治疗，心包填塞，和限制性心包炎的发病率。秋水仙碱作为辅助治疗药物，第一天的初始剂量为1.0-2.0 mg，以后每天的维持剂量0.5-1.0 mg持续6个月。对于体重小于70公斤和不能耐受大剂量（初始剂量为1.0 mg/12小时，维持剂量为0.5 mg/12小时）的患者给予低剂量，初始剂量为0.5 mg/12小时，维持剂量为0.5 mg/日。
     结果显示与对照组比较，秋水仙碱明显降低18个月复发率(24% vs. 55%， p<0.001)。一周缓解率秋水仙碱组较对照组明显高(82% vs. 48%; p<0.001)，副作用发生率秋水仙碱与对照组比较无明显差异(7% vs. 7%;p>0.99)。Imazio评价以上结果说：当经验性加用抗炎药物时，秋水仙碱是一个安全、成本低廉的药物，可以缓解症状，增加一周缓解率并可减少复发性心包炎第一次发作后的再发。然而，我们的结果也许并不能推广到其他的情况和其他的患者。本研究仅将秋水仙碱应用于心包炎的第一次复发，并没有应用于多次复发的患者。我们仅入选成年患者，因此我们的研究结果不适用于儿科患者，我们除外了细菌性和肿瘤性心包炎，转氨酶升高和严重肝病患者，肌酐升高者，肌病患者，血液疾病和胃肠道疾病患者，哺乳期和怀孕的女性患者，以及可能怀孕而没有使用避孕措施的女性。另外，应该注意秋水仙碱并没有注册应用于预防心包炎而且这个适应症是药品标示之外的。