摘要:秋水仙碱对心包切开术后综合征的一级预防是安全有效的。
目的:尚无药物被证明对预防心包切开术后综合征(PPS)是有效的,而秋水仙碱对心包炎的治疗和预防似乎是安全有效的。COPPS试验旨在检验秋水仙碱对PPS一级预防的有效性和安全性。
方法和结果:COPPS研究是一项多中心、双盲、随机试验。在术后第三天,360例(平均年龄65.7±12.3 岁,66%男性)患者,每个治疗组180例,被随机分配接受安慰剂或秋水仙碱(在体重≥70 kg的患者中,第一天1.0 mg每天两次,继而以0.5 mg每天两次的维持剂量治疗1个月,对体重<70 kg的患者或不耐受最高剂量的患者将剂量减半)。主要有效性终点为12个月时的PPS发生率。次要终点为疾病相关住院、心包填塞、缩窄性心包炎和复发的联合发生率。研究组间基线特征均衡。秋水仙碱较安慰剂显著降低12个月时的PPS发生率(8.9% vs. 21.1%;p=0.002;NNT=8)。秋水仙碱还降低次要终点(0.55% vs. 5.0%;p=0.024)。秋水仙碱组和安慰剂组的不良反应发生率(主要与胃肠不耐受有关)相似(8.8% vs. 5.0%;p=0.213)。
结论:秋水仙碱对PPS及其相关并发症的预防是安全有效的,且可能使心脏手术后该综合征的发生风险减半。