美国和加拿大研究者在《美国心脏病学杂志》上在线报告,在有冠心病高风险的≥65岁的患者中,在阿托伐他汀基础上加用依泽替米贝较阿托伐他汀剂量加倍或甚至四倍可更显著的降低大部分脂质。
在这项双盲试验中,1053例参与者包括了有和无动脉粥样硬化疾病患者,且这些患者在阿托伐他汀10 mg/d治疗下低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平未达到靶目标。研究中心位于美国、俄罗斯、乌克兰、加拿大、罗马尼亚和波兰。
在这项12周研究中,受试者被随机分配接受依泽替米贝加阿托伐他汀(各10 mg,每天1次共12周 )或阿托伐他汀20 mg/d共6周继以阿托伐他汀40 mg/d再6周(无论LDL水平)。
在6周和12周时,在联合治疗组中LDL水平达到靶目标(有或无动脉粥样硬化的患者分别为<70 mg/dl或<100 mg/dl)的患者显著较多。
在6周和12周时,阿托伐他汀加依泽替米贝组的患者在LDL胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇、非HDL胆固醇和载脂蛋白B上亦有显著较大的降低幅度。
“依泽替米贝在老年人中的作用方式与其在较年轻个体中的作用方式并无任何可检测到的差异”。第一作者美国弗吉尼亚州里士满McGuire退伍军人医疗中心的Franklin Zieve博士在邮件中指出,“有效性相同且耐受性相同。”
Zieve博士补充道,这是依泽替米贝特别用于老年患者的首项前瞻性随机试验。
研究者写道,当将患者按照年龄、性别和体重指数进行分层时,得到了普遍一致的结果,即依泽替米贝加阿托伐他汀10 mg在降低LDL胆固醇上更为有效。
该文章9位作者中有5位为默克公司雇员,该公司生产依泽替米贝,并以商品名Zetia销售。