旧金山当地时间10月15日,RESPECT 研究的延长随访研究结果在TCT 2015年会周四的“最新临床试验专场”公布,证实在药物治疗基础上实施卵圆孔未闭(PFO)封堵降低复发性隐源性卒中风险安全、有效。
旧金山当地时间10月15日,RESPECT 研究的延长随访研究结果在TCT 2015年会周四的“最新临床试验专场”公布,证实在药物治疗基础上实施卵圆孔未闭(PFO)封堵降低复发性隐源性卒中风险安全、有效。
2013年发布于《新英格兰医学杂志》的RESPECT研究主试验结果显示,与指南推荐的一种或多种抗血小板药物及华法林治疗相比,PFO封堵术效果更优,但意向性治疗分析未见明显获益。此次发布的RESPECT 研究对PFO组及药物治疗组分别长达5.5年及4.9年的随访数据显示,延长随访分析中,五分之一的患者年龄>60岁,三分之一的复发性卒中源于已知机制。
研究者美国科罗拉多大学John D. Carroll指出,在意向性治疗人群中,Kaplan-Meier曲线分析显示,PFO封堵术可使复发性隐源性卒中的相对风险降低超过50%。此外,与药物治疗相比,PFO封堵术可使复发性隐源性卒中相对风险降低70%(1.5% vs. 4.3%,P=0.004)。影响延长分析的一个因素是基线患者中有20%年龄不再小于60岁,这无疑会增加PFO封堵术无法预防的非隐源性卒中的易感性,因为PFO封堵术只能降低由反常血栓栓塞所导致的复发性卒中风险。
有关意向性治疗人群中仍处于18~60岁范围内的相对年轻患者的敏感性分析显示,与药物治疗相比,PFO封堵可使全因卒中风险降低52%。此外,在伴有房间隔瘤及实质性右向左分流的患者中,PFO还可使隐源性卒中相对风险降低75%。另外,研究发现,PFO手术及相关设备具有良好的安全性。这表现为延长随访期间未见术中卒中、设备栓塞、设备血栓形成或侵蚀/磨损;主要血管并发症及设备取出的发生率分别为0.9%和0.4%,均非常低。
综上可见,就降低复发性隐源性缺血性卒中而言,PFO封堵优于药物治疗。在各类型卒中中,PFO封堵充分体现了其持续存在的治疗效果及显著优势。
但是,研究者指出,该人群的全面危险因素纠正仍是一大问题。虽然PFO封堵可显著降低隐源性卒中风险,但已知原因的卒中仍会随患者年龄的增大而出现。来自哥伦比亚大学医学中心的Robert J. Sommer教授指出,上述患者的管理不是一个5年的问题,而是一个终生性问题。