背景：EVEREST II是一项前瞻性多中心随机对照临床试验，分析比较了经导管植入MitraClip治疗二尖瓣关闭不全（MR）微创手术系统和传统外科手术的安全性和有效性。试验入选了合并左室功能不全、肺动脉高压或心房颤动的3+或4+级二尖瓣关闭不全患者，不论患者是否有临床症状。目前该项试验总结了一年内的主要安全性和有效性。
    方法：37个临床研究中心共入选了279例二尖瓣关闭不全患者，按2:1的比例随机分为试验组（使用MitraClip ）与对照组（传统二尖瓣手术治疗组），平衡两组的人口统计指数和相关并发症。主要安全性终点定义为30天内主要不良事件的发生率，主要有效性终点则为一年内因瓣膜功能不全、疾病分级大于2+导致死亡、不得不进行外科二尖瓣手术或再次手术的临床结果。通过1年随访评估左心室功能、NYHA心功能分级以及生活质量（通过SF- 36健康调查简表）确定临床获益。2年随访将进一步通过比较左室功能和NYHA心功能分级来分析治疗的有效性。
    结果：入选人群资料：平均年龄67岁，左射血分数基线为60％，二尖瓣反流程度平均27％。 随访12个月达到主要安全性和有效性终点，两组左心功能、心功能分级以及生活质量显着改善。所有皆患者完成了2年的随访，详细结果将提交。
    结论：EVEREST II随机对照试验通过两组12个月的事件发生率比较和24个月的后续随访来决定比较的结果。