发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上REALITY试验结果提示,对于新发的冠脉损伤,释放紫杉醇或西罗莫司的支架在预防二元再狭窄和不良心脏事件方面的益处相似。 尽管西罗莫司涂层支架在抑制新生内皮增生方面似乎优于紫杉醇涂层支架,但这一优势并没有转化成对靶损伤血运重建需求的明显减少。
发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上REALITY试验结果提示,对于新发的冠脉损伤,释放紫杉醇或西罗莫司的支架在预防二元再狭窄和不良心脏事件方面的益处相似。 尽管西罗莫司涂层支架在抑制新生内皮增生方面似乎优于紫杉醇涂层支架,但这一优势并没有转化成对靶损伤血运重建需求的明显减少。 这项包括1386例患者的试验是规模最大的比较西罗莫司涂层支架和紫杉醇涂层支架的研究,在欧洲、亚洲和拉丁美洲的90家医院中进行。 受试者被随机分配接受这两种支架中的一种,他们有两个需要治疗的损伤血管,病变血管相对较小,血管的平均直径为2.4 mm。 8个月后,植入西罗莫司支架的患者发生主要终点(二元损伤内再狭窄)的比例为9.6%,而植入紫杉醇支架的患者发生主要终点的比例为11.1%,两组的差异没有达到统计学意义。 与之相似的是,两组12个月的主要不良心脏事件(死亡、心肌梗死或靶损伤血运重建的累积发生率)没有差异,分别为10.7%和11.4%。 然而,西罗莫司涂层支架组的支架内晚期丢失少于紫杉醇涂层支架组,两组分别为0.09 mm 和0.31 mm(P<0.001)。
以Marie-Claude(法国Jacques Cartier医院)为首的研究人员说:“需要经过更长时间的随访才能使它们不同程度抑制新生内皮增生的作用转化为二元再狭窄或不良临床事件发生率方面的显著差异。” 在一篇与之相关的述评中,Sorin Brener(美国克立夫兰医学院临床中心)同意以上说法,他认为,将随访期延长到2年可能会确定不同的支架植入是否影响停用双重抗血小板治疗后支架血栓形成的发生率。 她认为:“对这两个问题的回答可能有助于确定临床效果最佳的、最有用的装置。”