（darapladib起始治疗稳定性动脉粥样硬化斑块）试验结果由瑞典乌普萨拉临床研究中心Harvey D. White博士于华盛顿当地时间2014年3月30日在第63届美国心脏病学学会年会发布，现将其要点介绍如下：

　　背景：脂蛋白相关磷脂酶A₂（Lp-PLA₂）在活化的炎性细胞中表达，并可能参与氧化低密度脂蛋白胆固醇相关的血管炎症。血浆Lp-PLA₂水平升高是冠心病（CHD）危险因素，在动物模型中与易损斑块相关。Darapladib是选择性、强效、具有口服活性的Lp-PLA₂抑制剂，动物研究显示其能抑制猪冠状动脉病变的发生和进展。IBIS-2研究中，通过血管内超声虚拟组织学成像技术，发现和安慰剂相比，使用darapladib治疗12个月后能抑制CHD患者冠状动脉斑块坏死核心进展。

　　方法：STABILITY是双盲、事件驱动（1588例事件）3期试验。在39个国家入选15 828例慢性CHD患者，在标准治疗基础上随机使用darapadib 160 mg/d或安慰剂。主要终点为基线至首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死（MI）或非致死性卒中时间。次级终点包括主要冠状动脉事件，即CHD死亡、MI和急诊冠状动脉血运重建的复合终点。

　　结果：患者平均年龄64.4岁，19%为女性，59%有MI病史，75%有冠状动脉血运重建病史。基线时，92%的患者在服用阿司匹林，97%在服用他汀，79%在服用β受体阻滞剂，77%在服用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂。患者随访中位时间为3.8年。99.6%的患者总随访时间内知晓其生存状态。研究未达主要终点。和安慰剂相比，Darapladib主要终点风险比（HR）为0.94（95%CI：0.85～1.03，P=0.199），主要冠状动脉事件减少（HR 0.90，95%CI：0.82～1.00，P=0.045），未发生主要安全问题。

　　结论：STABILITY是首项在稳定性CHD患者中最佳药物治疗背景下进行的新型Lp-PLA₂抑制剂的3期试验。Darapladib未显著降低主要终点风险，但次级终点主要冠状动脉事件减少有统计学差异。