8月30日西班牙巴塞罗那：PLATO（一项有关血小板抑制和临床结果的研究），该研究显示 ticagrelor (Brilinta ®) 较氯比格雷能减少心血管 (CV) 事件的发生率 (CV 死亡、 心肌梗塞或卒中)，CV的发生率 从 11.7%降至 9.8% (HR：0.84，95%；CI：0.77~0.92； p<0.001，)，且不增加主要出血事件。 有效终点事件CV 死亡和心肌梗塞 （MI) 在统计学上都有显著的减少，而卒中两组无显著差异。 Ticagrelor 是第一个证实能减少急性冠脉综合征所有类型的CV死亡的抗血小板药物。

    对因ACS事件住院的患者每1000例病人给与ticagrelor替代氯比格雷治疗，疗程为1年，其中14例死亡，11例心梗、8例支架内血栓形成，主要出血事件没有增加。在PLATO研究中，降低心血管事件风险的时间较早，且较氯比格雷在时间上获益更多，ticagrelor通过研究的多层次的次级效应终点结果证实其临床应用的持续获益性。这些次级终点包括：CV死亡、总的死亡率、心梗、复合心梗、卒中及总的死亡率，以及复合终点包括心血管死亡、心梗、卒中、短暂性脑缺血、心肌再缺血、严重的心肌再缺血以及其他的动脉血栓事件。

    PLATO 执委会的主席Lars Wallentin 教授评论道“ Ticagrelor 是第一个较氯比格雷显著减少ACS患者CV死亡率，并且不增加主要出血事件的的抗血小板药物，同时PLATO重新定义了对于急性冠脉综合征的患者在预防递归事件的发生上是可能的”。

    PLATO研究较先前有关ticagrelor的研究进一步证实了其临床应用的安全性，具有较高的临床疗效且不增加出血事件的发生。在PLATO研究中纵观所有亚组的患者（例如;性别、体重、卒中/TIA病史），ticagrelor治疗较氯比格雷在出血事件发生率上无差异。当次要出血事件加入评估时，在PLATO研究中发现复合出血事件（包括主要和次要出血事件）在ticagrelor组较氯比格雷组有轻微的增加。

    住院期间的持续心电监护（出院后未在行心电监护）显示，ticagrelor组的心律间歇发生的频率较高，然而这种间歇与患者任何的临床症状和结果不相关。短暂的呼吸困难在ticagrelor治疗组常有报道，但仅有1%的患者因呼吸困难而终止研究。

     PLATO是头对头研究，ticagrelor加阿司匹林同氯比格雷加阿司匹林相对比，以评估ticagrelor治疗对ACS的患者是否能够达到更有意义的心血管终点。横跨所有州的43个国家893家医院的18，624名患者纳入研究。所有患者因ACS入院，其中1/3为ST段抬高的心肌梗死患者，2/3为非ST段抬高的ACS患者。患者入院后即刻开始长期抗血小板治疗，随机双盲的分为ticagrelor组（90mg每日2次）和氯比格雷组（75mg每日1次），并随访6-12个月。PLATO研究由执委会主席来自瑞典（Uppsala研究中心）的Lars Wallentin教授和来自USA（Duke 临床研究所）的Robert Harrington教授共同领导研究。

    PLATO研究的赞助单位为阿斯利康，该厂家研发和生产ticagrelor (Brilinta®)。阿斯利康是一个大型的国际医疗保健商业单位，其从事处方药物的研究、研发、制造、销售以及提供医疗保健服务。

    相关信息：

    Ticagrelor是第一个口服的可逆性的二磷酸腺苷（ADP）受体拮抗剂，其可选择性的抑制P2Y12（ADP的关键受体），ADP受体拮抗剂抑制血小板的活性，减少再血栓事件的发生。Ticagrelor含有一种新的化学成分，CPTPs(环戊三唑-嘧啶），此化学成分不同于氯比格雷和prasugrel噻吩并吡啶类药物的成分。阿斯利康将其命名为BRILINTATM，经FAD（食品和药物管理局）及EMEA(欧洲医药评价署)批准后，此名将作为ticagrelor / AZD6140的商品名。

    关于PLATO研究

    PLATO是一项国际头对头的研究，是关于Ticagrelor加阿司匹林同氯比格雷加阿司匹林的对比研究。目的在于评估ticagrelor治疗对ACS的患者是否能够达超出氯比格雷疗效的更有意义的临床心血管疾病疗效及安全终点。

在PLATO研究中，入选患者被随机分为ticagrelor组，负荷量180mg，随后90mg一天两次口服；和氯比格雷组，负荷量300mg，依病情需要可调整至600mg，随后75mg每天一次口服。所有患者均接受阿司匹林的治疗，除非不能耐受，PLATO研究的设计方案发表于2009年4月份的欧洲心脏杂志(James， S. et al. in Am. Heart J. 2009; 157: 599-605).

    关于急性冠脉综合征

    急性冠脉综合征（ACS）是由于心肌供血不足引起的突发胸痛的一组临床症状的总称。ACS分为两类，一类为无心肌坏死的不稳定心绞痛，一类为心肌梗死。ACS是心脏病中导致常住院的最普遍原因。据统计ACS的死亡率高达33.3%，且首次心血管事件发生后的6个月内再梗及再住院率较高，因此预防心血管事件的再发生是ACS患者治疗的关键。

    ACS的治疗

    ACS治疗的两大主要目标为：恢复坏死区域心肌的血供；降低心血管事件的再发生率。依据病变情况，患者可接受支架置入或者外科搭桥手术或者药物治疗。介入治疗包括PCI即血管成形术，置入支架以保持冠脉的通常。外科搭桥手术（CABG）则通过搭桥改善远端心肌的血供。

编译：任晓楠 葛永贵  首都医科大学附属北京朝阳医院