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[TCT2006]由个体化的患者治疗来指导治疗方案的制定,直至数据完善
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经过本周的大量公众新闻报道以及有关药物洗脱支架安全性的争论,医生们的办公室可能会接到许多担心的患者打来的有关支架手术的电话。
根据昨天组委会成员在记者招待会上所说的,我们必须传递给患者的信息是,Cypher(Cordis/ Johnson & Johnson)和Taxue(波士顿科学)支架的9项前瞻性双盲随机对照研究的分析结果显示血栓形或死亡的绝对风险很低。
CRF创建者、哥伦比亚大学医学中心教授Martin B. Leon医生说,根据分析研究的结果,晚期支架内血栓形成的绝对风险在每年0.15%至0.2%之间。其他研究曾报道过更高的发生率——Rotterdam试验观察了超过8000例患者,报道发生率最高为0.6%——但至少到现在为止,发生这个问题的机会还是很小。
Leon医生指出,支架相关的血栓形成并不是一个新概念。早在裸金属支架时代,就曾报道过3%的亚急性血栓发生率。他说,新型的药物洗脱支架的不同之处在于,以前我们总是推断90%的这些事件会在30天内结束,现在我们看到了变化。
不完善的数据组——比如在最近的2006世界心脏病大会上提出的一些药物洗脱支架可能会增加死亡率——会在回答患者的问题时产生混淆,Leon医生说。
可以肯定的是,药物洗脱支架减少了与再狭窄相关的急性缺血事件风险,这种风险的减少降低了发生心脏事件的患者数目。
组委会引用了去年Ellis及其同事们报道的1200例再狭窄患者的观察数据。这些患者中,9.6%有心脏事件,1%死亡。
本周TCT会议中有可能增加患者疑问的其他一些数据是由意大利米兰San Raffaele科学院的Alaide Chieffo医生及其同事们公布的。Chieffo等的研究发现,3021例患者中发生了58例血栓事件(1.9%),其中42例发生于接受支架术后的6个月内。439例停用氯吡格雷(Plavix, Sanofi-Aventis)的患者中有8例(1.8%)发生血栓事件,而2582例接受两联抗血小板治疗的患者中仅34例(1.3%)发生。
该研究中,180天后的事件曲线是相似的,这说明早期中断氯吡格雷具有更高的血栓风险。Galveston的德克萨斯大学医学分院的Barry F. Uretsky教授说,Chieffo的数据提出了一个问题,我们究竟应该建议患者接受多长时间的双联抗血小板治疗才是合适的。
“如果我植入了一枚药物洗脱支架,我将一直接受双联抗血小板治疗直至数据完善为止,但是我关心的是我应该采用怎样的方式跟我们的病人说。要知道,我的一些病人有着很严重的经济问题。”Uretsky说道。
不幸的是,在获得更多的数据之前,我们给予病人的回答,仍旧与血栓相关性问题出现时介入心脏病专家的答案一样——个体化的患者治疗。
“医生和患者所要做的,就是在风险/效益比的基础上来作出告知决定。”Emory大学Spencer King III博士说道。
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