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2型糖尿病患者在口服药治疗基础上联合胰岛素可改善血糖控制

Insulin Added to Oral Medication in Type 2 Diabetes Improves Glucose Control

作者:国际循环网   日期:2007/12/28 15:17:00

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2型糖尿病治疗目标(4-T)试验的结果显示,在二甲双胍和磺酰脲类基础上联用胰岛素类似物,第一年有不足1/4的患者糖化血红蛋白(HbA1c)达到或低于6.5%。

“从UKPDS研究结果中我们得知2型糖尿病是不断进展的,多数患者最终需要胰岛素治疗”,牛津大学的Rury Holman说,“这一大规模的研究帮助患者和医生根据降糖目标、体重、低血糖的状况首先选择何种胰岛素以达到血糖控制、体重控制和低血糖控制效果;但也提示如果要长期保持推荐的血糖水平,多数患者可能需要一种以上的胰岛素”。

4-T试验是一项为期3年的随机对照研究,58个中心共纳入708例血糖控制不良的2型糖尿病患者(HbA1c水平7.0%~10.0%),这些患者均应用了最大耐受剂量的二甲双胍和磺脲类药物。受试者继续应用以往剂量的二甲双胍和磺脲药,并随机分入开放标签的每天注射2次的预混胰岛素组、每天注射3次餐时胰岛素组及每天注射1次的基础胰岛素注射组。“这是首次比较2型糖尿病患者在口服药基础上与3种不同胰岛素联用的试验,并进行全年随访,”牛津糖尿病、内分泌学和新陈代谢中心的Jonathan Levy说,“试验中使用的方法可直接应用到基础治疗中”。

1年中监测结果显示平均HbA1c水平预混组为7.3%,餐时胰岛素组为7.2%(P=0.08);基础胰岛素组为7.6(P<0.001;基础 vs. 预混/餐时)。3个月内各种胰岛素均降低了HbA1c水平。1年中持续降低分别为:预混组1.3%,餐时组1.4%,基础胰岛素组0.8%。达到或低于HbA1c目标值6.5%的患者分别只有17.0%、23.9%和8.1%。平均每例患者每年低血糖事件的发生分别为5.7、12.0和2.3,平均体重增加分别为4.7 kg、5.7 kg和1.9 kg,3组不良事件发生率相似。

“4-T试验最终将对3种胰岛素使用方式为2型糖尿病患者带来的益处和风险给出明确的临床信息,”英国Leicester大学Melanie Davies说,“我们的试验是建立在有说服力的证据基础之上的”。4-T试验预计在2009年得到结果。这将解决是否需1种以上胰岛素来达到血糖指标,以及如果血糖仍不达标,如何停用磺脲类药物而采用更复杂的胰岛素治疗方法的难题。

《New England Journal of Medcine》主编Graham T. McMahon和Robert G. Dluhy指出,由于可用制剂的范围不断扩大,使得如何对2型糖尿病患者着手胰岛素疗法这一问题越来越复杂。“4-T研究显示:在着手胰岛素治疗时,餐时和基础胰岛素疗法是次优选择,可能使患者低血糖风险升高且无临床重要益处”,McMahon和Dluhy认为“HbA1c>7%的患者最好是继续服用二甲双胍并增加基础胰岛素,磺脲类药物伴随胰岛素治疗应普遍停用”。

N Engl J Med.2007;357: 1759-1761.

版面编辑:国际循环


2型糖尿病胰岛素

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