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小剂量雷米普利影响2型糖尿病患者心血管及肾脏疾病的预后,并可促进尿白蛋白的排泄:一项随机双盲的安慰剂对照临床试验(DIABHYCAR)研究 Effects of low dose ramipril on cardiovascular and renal outcomes in patients with type 2 diabetes and raised excretion of urinary albumin: randomised,double blind, placebo controlled trial (the DIABHYCAR study).

作者:国际循环网   日期:2004/6/8 0:00:00

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目的:研究小剂量血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂雷米普利能否减少伴有微量白蛋白尿或蛋白尿的2型糖尿病患者的心血管事件和肾脏事件的发生。 设计:本试验是一项随机、双盲、组间平行的临床试验,旨在比较雷米普利 (1.25 mg/天)和安慰剂(在普通治疗的基础上)对至少3年的心血管及肾脏预后的影响。 背景:多中心的、来自第一手资料的观察研究,管理者多数是来自16个欧洲和北美国家的普通执业者。 研究对象:共入选4912例年龄在50岁以上的2型糖尿病患者,他们都应用口服降糖药,而且都有持续性的微量白蛋白尿或蛋白尿(两个连续样本中的微量白蛋白排泄率≥20 mg/L),血肌酐≤150mmol/L。 主要终点的测定:主要的测定终点是心血管性死亡、非致命性心肌梗死、中风、导致入院的心力衰竭以及终末期肾功能衰竭的联合发生率。 结果:对入选者进行了3~6年(中位数为4年)的随访。在2443例服用雷米普利的患者中共发生了362次主要事件(37.8每1000病人·年),而在服用安慰剂的2469例患者中发生了377次主要事件(38.8每1000病人年,危险比率为1.03,(95%可信区间为0.89 ~1.20, P = 0.65))。主要终点的各种组成部分都没有减少。雷米普利可降低收缩压和舒张压(2年后分别降低2.43和1.06mmHg),并促进完成研究的1868例患者微量白蛋白尿(20~200 mg/L)或蛋白尿(> 200mg/L)水平恢复正常(< 20 mg/L)或减少为微量白蛋白尿(P<0.07)。 结论:每天一次的小剂量(1.25mg)雷米普利对伴有白蛋白尿的2型糖尿病患者的心血管和肾脏预后没有影响,尽管可使血压及尿白蛋白发生轻微下降。在别的研究中观察到的每日较高剂量(10 mg)雷米普利的心血管益处在每日剂量减少8倍时则没有发现。 BMJ. 2004 Feb 28;328(7438):495. Epub 2004 Feb 11.

版面编辑:国际循环



2型糖尿病ACEI

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